全员培训《药品管理法》《GSP》考试试题

　　部门： 姓名： 得分

　　一、填空：（每空1分，共35分）

　　1、药品经营质量管理规范，简称（ ），是国家药品监督管理局令（ ）号。

　　2、药品批发企业应建立以主要负责人为首，包括（ ）、（ ）、储运等业务

　　部门负责人和企业（ ）机构负责人在内的质量领导组织。

　　3、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ），到期重新审查发证。

　　4、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（ ）、（ ）和注

　　意事项。

　　5、药品经营企业购进药品必须建立并执行（ ）制度，验明（ ）

　　和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

　　6、列入国家药品标准的药品名称为药品（ ）。

　　7、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须（ ）进行健康检查，患

　　有（ ）或者其他可能（ ）的疾病，不得从事直接接触药品的工作。

　　8、药品包装必须按照规定印有或贴有（ ），并附有说明书。

　　9、《药品管理法》中规定，药品是用于（ ）、（ ）、（ ）人的疾病，

　　有目的地调节人的生理机能，并规定有（ ）或功能主治、（ ）的物

　　质。

　　10、药品经营企业购销药品，必须有（ ）的购销记录，购销记录必须

　　注明药品的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、

　　（ ）、（ ）、购销价格、（ ）及国务院药品监督管理部

　　门规定的其他内容。

　　11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温

　　度为（ ），阴凉库温度不高于（ ），冷库温度为（ ）；各库房