1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）

　　A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位

　　D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

　　2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）

　　A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构

　　D;企业的质量领导组织

　　3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）

　　A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员

　　C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员

　　4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）

　　A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业

　　D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位

　　5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）

　　A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货

　　C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

　　6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织

　　A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师

　　D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

　　7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）

　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

　　8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）

　　A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种

　　9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）

　　A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额

　　10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）