GSP培训试题及答案(3)

时间:2021-08-31

  A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封

  24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )

  A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应

  25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )

  A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理

  26.首营品种不包括( C )

  A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装

  27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )

  A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

  28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )

  A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品

  29.经营处方药的企业必须持有( D )

  A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

  30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为

  ( A )

  A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒

  充的药品

  判断题:(20分)在题后( )内打√或打X表示答题

  1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

  2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关

  部门处理(√)。

  3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。

  4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。

  5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。

  6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货