新处方管理办法释义

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　　新处方管理办法释义

第一条阐明制定本《办法》的法律依据与目的

　　依据：2个法律;2个条例

　　目的：规范处方管;规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用;终目的是保障患者用药利益

　第二条阐明了处方的定义和适用范围

　　定义：“由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单”

　　医师开具处方必须取得处方权，即要符合以下四条的规定：

　　第八条规定：“经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效”

　　第九条规定：“经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权”

　　第十条规定：“医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章

　　第十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

　　社会药店“坐堂医师”法律地位：

　　《药品管理法》规定：社会药店属商业企业性质，不属医疗机构，允许药学人员属医疗行为的处方调剂。

　　《执业医师法》规定：医师在执业地点才有处方权，不准在社会药店从事诊断活动，“坐堂医师”法律上没有地位，无处方权诊疗活动往往与药店经济利益相关，国际上也无“坐堂医师”概念。

　　药师调剂处方必须取得调剂资格，即要符合以下三条的规定：

　　第二十九条规定：“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作”

　　第三十条规定：“药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查”

　　第三十一条规定：“具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作”

　　处方含病区药医嘱单

　　 处方的调剂：包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤

　　处方具有特定的性质与意义

　　 处方具有特殊性：《执业医师法》规定取得处方权的医师才能在注册地的机构诊疗活动中开具处方;药师符合以上三条方能准调剂处方;其他任何人员不得开具或调剂处方药　冒充者要承担法律责任。

　　 处方具有法律性：是重要的法律凭证;处方要按规定妥善保存;处方和调剂一但形成就不得更改。

　　处方具有经济意义：处方和调剂一但形成就有经济意义，有进销差价收入、是药品账务和经济核算凭证;国家仍实行“进销定价”政策 是合情、合理、合法的　指责医院“虚高定价”是不符合国家政策、缺乏依据。

　　 适用范围：按本《办法》第二条规定“适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员”

　　所有医疗机构及其医师、药师和护理人员;病房领取、保存和使用的基数药品; 

　　静脉用药混合调配等都属本《办法》监管范畴

　　预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员

　　适用上述单位及其医药技术人员在开具处方、调剂处方和处方印制与保存

　　第四条阐明了医师和药师的处方行为应遵循的准则：“应当遵循安全、有效、经济的原则”

　　目的：规范处方开具与调剂行为 提高处方质量;规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用;最终目的是促进安全、有效、经济用药;维护患者用药权益。

第五条规定：卫生行政部门负责监管职责

　　《处方管理办法(试行)》文件未明确

　　这次《处方管理办法》第一章总则第三条明确了是卫生行政部门的责任

　　有利于增强各级卫生行政部门的责任感

　　合理用药概念：

　　1985年WHO“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉。《暂行规定》中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济”6个字

　　不应用“药物滥用”或“滥用药物”

　　药物滥用定义：

　　系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物

　　我国把“药物滥用”一词滥用了

　　泛指用药不合理现象

　　宜采用“不合理用药”

　　安全性：是用药基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最小的风险 最大效果

　　用药教育 使患者了解药品具有两重性 治疗有一定风险

　　有效性：用药首要目标 针对病症选用适宜药品　受科学水平限制 有的药品仅减轻和缓解病情 达到医患可接受用药目标

　　经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益

　　合理用药原则：应强调开具处方药合理性与正确性

　　适宜的适应证：选用药品与诊断相符合 是最佳方案

　　适宜的药品：符合合理用药原则

　　适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽可能小与少

　　适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和明确的信息

　　适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案

　　不合理用药：

　　合理用药是相对的概念、没有绝对的　不合理用药是对合理用药而言 很多因素影响合理用药 应分析产生原因与预防办法

　　不合理用药主要表现

　　用药不对症 无适应证用药

　　爱用强效、广谱抗生素类药物

　　用量不适当—过大或过小、疗程过长或过短

　　不适当手术预防用药—特别是一类切口、使用时间过长

　　用法不适当—过度使用输液或注射剂

　　不适当的联合用药或联合使用品种过多—诱发相互作用

　　重复用药—造成损害

　　使用非必要的昂贵药品或大处方

　　按患者要求开药

　　影响不合理用药因素：

　　国家药物政策有缺陷：

　　概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议)

　　我国药物政策缺陷：12部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管过多

　　多部门管一方 政策协调困难 制定部门过多考虑本部门情况 政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾 削弱政策的权威性和可操作性

　　需制定或完善适宜的国家药物政策：

　　新药开发研究政策

　　进口药品政策

　　药品审评批准政策—批“新药”不规范

　　仿制药品政策

　　药品企业政策

　　社会零售企业(药店)政策—“医疗门诊”、 “坐堂医”

　　药品价格政策

　　基本药物政策

　　药品临床应用指南

　　促进合理用药与医疗机构经济利益

　　人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因

　　药物与药物治疗专业知识不足

　　专业信息更新不及时

　　缺乏系统临床合理用药知识

　　缺乏安全用药交待与指导

　　以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等

　　过度疲劳

　　—认识上的原因：

　　需对医务人员的培训与教育

　　尚缺乏真正以病人为中心的理念

　　对合理用药的意义缺乏全面正确的理解

　　对由于不合理用药严重危害性缺乏认识　必要的重视

　　—患者因素

　　依从性差

　　有的患者要求医师依自己意愿开药

　　疗效期望值过高、不良反应缺乏了解是医患纠纷原因之一

　　要开展用药教育

　　—医疗机构管理上的缺陷

　　对不合理用药认识不足、监督力度弱

　　缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育

　　个别医疗机构放任医师不合理用药不正之风

　　把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩(不适当的激励机制)

　　—企业过多过滥与低水平重复生产导致企业不正当竞争

　　是不合理用药与商业贿赂主因

　　百或千家企业生产同一品种  低水平重复生产 产品积压滞销 为求得生存通过给处方费或回扣推销药品

　　经营多而乱 批发16000多 社会零售企业约20万  还在增加

　　现在问题的实质不是“以药养医”而是“以医养药(企业)”

　　而且医养不了这么多企业

　　必须采取强有力的措施  促进药物的合理使用

　　—要有对国家持久发展负责、对百姓健康负责的政治责任性

　　—必须深刻反思—政府部门、医药机构、生产经营企业、医药界人士 需共同努力

　　—投入必要人力与财力：

　　研究我国医药管理体制

　　国家药品政策和合理的用药体系

　　—医疗、预防、保健和社会药店要遵循《抗菌药物临床应用指导原则》

　　—发挥医院药事管理委员会和医药学专家的作用

　　—加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施