第二部分 公司的总平面布置图

　　分析：

　　1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策；②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展；③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。

　　2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。

　　第三部分 工艺流程简介

　　一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：

　　可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

　　(一) 原辅料的准备

　　1）领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量（重量），必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

　　2）原辅料进入洁净室的净化、灭菌：

　　原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐（分类分批

　　进入货位） 称量 净化（除尘、剥除外包装，

　　杀菌液擦抹） 气闸（缓冲）

　　灭菌室1（杀菌液） 灭菌室3（紫外线照射、臭氧灭菌） 风淋室