企业自查报告 篇3

　　我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

　　二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

　　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ，定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理

　　我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理

　　公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

　　我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

企业自查报告 篇4

尊敬的市文化广电新闻出版局领导:

　　我公司位于慈溪市周巷镇，成立于20xx年9月18日，是三A 集团子公司之一，企业现有总资产 万元，注册资金 万元，员工 人，厂区面积 平方米，可年生产瓦楞盒产品 亿平方米。接市企业15年度核验的通知，现将20xx年度企业自查情况报告如下：

　　一、执行国家印刷管理法规规章情况

　　我公司在上级各部门领导的关心和指导下，深入学习，认真贯彻，坚决执行，杜绝一切违法违纪的经营行为。严格按照印刷经营许可证经营范围，严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行国家有关印刷管理的各项法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。我们坚决执行《商标印制企业五项制度》，针对存在的问题，即时加以整改，并完善了承印验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度，制定了《商标印制管理办法》，统一按照要求认真填写《企业印刷品承印登记簿》，同时制定和完善了相应的管理措施。做到在经营的过程中不断提升企业的形象、企业的诚信度，为印刷行业营造一个好的氛围出一份力。在经营过程中我们通过学习、领会各项经营政策和法律法规，使企业逐步步入了一个良性循环的轨道，为以后的发展打下了良好的基础，在以后的经营过程中，我们要经常学习各项行政法规，对违规乱纪的事，我们坚决杜绝，决不能让违规乱纪的经营行为在我们企业发生。

　　二、开展经营活动的基本条件和经营情况

　　我公司现有厂房面积 平方米，职工人数 人，其中管理人员人，技术人员 人，工人 人，各类设备 余台 ，其中 ％为国外进口设备，能满足各类包装供应商需求。

　　20xx年我公司主要业务来自电器产品、食品包装及日用品等产品包装印刷，公司定期组织管理人员和员工开展安全生产培训和印刷企业法律法规及五项制度的学习，并对培训效果进行及时跟进，同时及时上报各项数据。经统计：20xx年我公司承印纸制品印刷约 亿印，预计实现销售收入 万元，利润 万元，税金 万元。综合品牌信誉度在慈溪市纸制品行业中名列前茅。

　　三、设备情况

　　我公司遵照《产业结构调整指导目录》的方针，我们从建厂时就杜绝购置淘汰设备，使企业从一开始就与淘汰设备决裂，我们遵循优化产业结构，从提升企业的竞争力着手，购置了国内当前市场上的先进设备，为企业在以后的行业竞争中显现优势打下了伏笔，目前公司现有设备为：四色海德堡印刷机、双色海德堡印刷机、海德堡CTP 、全自动模切机、全自动OPP 覆膜机、全自动模切机、半自动模切机、全自动UV 上光机、全自动覆面机、和自动糊盒机等生产设备，且为国际先进设备，所有生产设备均处良好状态，先进的设备为企业的正常生产经营工作做出了较大贡献。在以后的经营过程中，我们将不断学习，敏锐洞察，拓展市场，不断拓展壮大公司业务，为以后引进新设备，提升企业在行业中的竞争力而不断努力。

　　四、产品质量情况和安全生产情况

　　我们公司始终以“以质量求生存，以信誉谋发展”为理念，20xx年度的质量管控中，实行生产自检+工序互检+专职首检、巡检+品管总检的方式，严把产品质量关，决不让不合格产品流出企业，产品出厂合格率为100％，同时本年度以季度为单位，在公司内部开展了3次的全员品管圈活动，使全体员工的质量意识有了很大的提升，良好的产品质量赢得了客户的一致好评。

　　建立以法人代表为主的安全生产领导小组，对新入职工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道表面处理、后道模切压痕及糊箱打钉等方面的安全知识进行培训，公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不允许印刷的物品不接单、不设计、不印刷；生产中存在的安全隐患立即整改。

　　六、统计数据报送情况

　　公司每年按照规定按时逐项向新闻出版行政部门报送统计数据，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。在今后的经营中，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施。

　　在今后的经营中，我们将积极配合好上级各行政部门的工作，对组织的各项培训积极参加，并认真贯彻各项措施，及时上报各项数据，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施，努力改善企业的不足，做到取精去粕，对企业自身的不足要经常自查，认真监督好各项制度措施的到位情况，促进企业健康快速发展。

　　特此报告

　　xxx有限公司

　　20xx年12月31日