企业自查报告(4)
时间：2021-08-31企业自查报告 篇7
我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于**市民族大道89号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量管理，现将自查结果汇报如下：
1、人员管理：
我公司质管部工作都由专业技术人员担任，持证上岗，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织公司员工进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责管理：
我公司已建立的管理制度包括：质量管理机构或质量管理人员的职责；质量管理的规定；采购、收货、验收的规定；供货者资格审核的规定；库房贮存、出入库、运输管理的规定；销售和售后服务的规定；不合格医疗器械管理的规定；医疗器械退、换货的规定；医疗器械不良事件监测和报告规定；医疗器械召回规定；设施设备维护及验证和校准的规定；卫生和人员健康状况的规定；质量管理培训及考核的规定；医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；首营企业/首营品种审核记录；购进记录；进货检查记录；在库养护、检查记录；出库、运输、销售记录；售后服务记录；质量查询、投诉、抽查情况记录；退货记录；不合格品处置相关记录；仓库（温、湿度）贮藏条件监护记录；运输冷链/保温监测记录；计量器具使用、检定记录；质量事故调查处理报告记录；不良事件监测报告记录；医疗器械召回记录；质量管理制度执行情况检查和考核记录等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3、设施与设备管理：
仓库划分有相对应区域，实行分区管理，包括待验区、合格区、不合格区、发货区，器械与地面之间有效隔离的货架，做到按区域摆放，整齐有序，仓库内设有防鼠及防蚊虫设施，配备有温湿度计，并且每年对器具进行检定。
4、采购收货与验收管理：
购进货物前必须检查生产企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证或备案凭证、以及销售人员的授权书。与生产厂家签订购买合同，必须写明器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额以及售后服务条款。在收到器械后，必须将合同和随货同行单与到货的器械进行核对，核对后放入相应的区域，再通知验收人员进行入库，入库人员按照器械的名称、规格型号、注册证号、批号、生产日期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期等与到货的器械进行核对，并且严格做好记录，
5、入库贮存管理：
按说明书或包装标示的贮存要求存储器械，分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，并且不得存放与贮存管理无关的物品。对于不合格产品，置放在不合格区， 注明不合格事项，采取退货销毁等处置措施。每日对库房温湿度计进行监测记录，对库存医疗器械的外观、包装有效期等质量状况进行检查，如遇破损或过期器械报由专人统一处理，并仔细登记，超过有效期的产品，禁止销售。
6、销售出库管理：
销售记录包括器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号、有效期、销售日期、生产企业、生产企业许可证号以及医院的名称、地址、联系方式。出库复核医院、医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产批号、生产日期和有效期、生产企业、数量、出库日期等内容。对包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符、超过有效期的商品禁止出库。出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
7、售后管理：
售后管理人员如接到故障通知后2小时内必须响应，如不能电话解决， 24小时内到达现场维修，并且定期对客户进行回访，如有器械不良事件发生，立即查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
通过这次自查，我公司认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高公司整体水平。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我公司的工作提出宝贵意见。
企业自查报告 篇8
党务公开工作推行以来，我镇对党务公开工作重视程度不断提升，精心安排部署，加大了工作力度，现将主要工作汇报如下：
一、主要做法
一是完善组织，确保公开工作责任到人。根据相关人员职务变动，调整了党务公开工作领导小组，在镇党务群团办设立党务公开工作办公室，具体负责党务公开的指导、推动和督促、检查工作。同时结合工作开展，将党务公开工作纳入全镇党建目标进行考核，作为领导班子、机关干部、村干部年度考核的重要内容，进一步强化了基层党组织的工作责任。
二是突出重点，确保公开内容全面具体。⑴在中心工作方面，突出公开党组织的重大决策、决定、决议等。⑵在思想建设方面，突出公开党组织学习计划及落实情况，年度党建主体活动安排，精神文明创建活动的实施计划等。⑶在组织建设方面，突出公开领导班子自身建设情况，主要包括：民主生活会前征集意见情况，自查自纠情况，制定整改措施情况，领导班子、成员工作分工、工作职责，基层工作落实情况；党费收缴、使用管理情况。党员发展公示情况，入党积极分子情况，民主评议党员情况。⑷在作风建设方面，突
出公开领导干部廉洁自律规定执行情况。⑸在制度建设方面，突出公开党内制度规定的各项办事程序和工作要求，完善党内民主决策、民主监督、民主管理制度等情况。
三是规范目录，确保范围时限符合公开要求。在程序上，镇、村级公开的内容，分别镇由纪委、组织部门，各村、社区党组织负责提出，交党务公开领导小组审核后公开。在形式上，主要采取了党务公开栏，召开会议等形式。一般是党务与政务、村务同时公开，把党务公开与其他公开有机地结合起来。在时限上，党务公开的时限要与公开的内容相适应。常规性工作定期公开，一般每半年公开一次；阶段性工作逐段公开，一般每季度公开一次；临时性工作随时公开。
固定公开内容有：⑴组织设置和人员分工情况；⑵年度党建工作计划和上一年度目标完成情况；⑶上一年度党员民主评议情况，包括参加的党员数、群众代表数，评议过程以及评议处置结果等情况。定期公开内容有：⑴党员党费缴纳情况；⑵党员参加组织活动情况以及群众评议情况；⑶党员受奖惩情况；⑷党组织当年工作目标进展或完成情况；⑸党员结对帮扶情况；⑹创先争优承诺践诺点评。不定期公开内容有：⑴党员发展情况：及时对拟被确定为发展对象、拟被吸收为预备党员、预备期将满拟被转为正式党员的人选实行事前公示；⑵先进评比情况：主要公开村、社区党组织推荐有关人员参加上级荣誉评比的类别、条件、方法、初定名单
等内容；⑶镇党委和村、社区党组织认为需要公开的其他内容：有党支部任期目标、党员基本情况、无职党员设岗定责、党员联系的困难户、入党积极分子公示表等。
二、存在问题
目前，全镇党务公开工作中存在的主要问题有：一是我镇各村、社区党务公开工作发展不平衡、推进程度不一；二是党务公开作为一项长期化的工作，持续推进力度有待加强三在实际操作上还缺乏一定有特色有实效的工作方法；四各基层党组织党务公开栏的硬件设施设置没有形成统一的标准，档次不高，有待提升。
三、下步打算
我们将根据区党务公开工作领导小组的要求，做到扎实、规范、有序、有计划、分步骤，保质提亮推进党务公开工作。
1、提高认识，规范建设。镇党务公开领导小组继续制订完善工作方案，完善和改进党务公开栏、意见箱。 按照党务公开工作要求，全面探索、稳妥推进党务公开工作，并逐步做到“五规范”：规范内容、规范形式、规范时限、规范范围、规范程序。
2、加强调研，培植典型。要求各基层党组织把党务公开工作作为重点工作来抓，大胆探索，精心策划。党务公开领导小组成员要经常深入基层，加强调查研究，具体工作指
导，切实帮助基层解决难点问题；通过举办专题培训、以会代训，提高工作水平。适时组织召开党务公开观摩推进会，宣传、总结和推广先进经验做法，选树典型，以点带面，整体推进。下一步要重点加强非公企业及两新党组织的党务工作工作。
3、完善机制，确保党务公开深入持久。建立目标责任，强化监督机制。加强检查考核力度，并把检查结果作为作为各项党建创建评优工作的衡量标准之一。
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