医疗器械质量保证协议书

时间:2021-08-31

  供货方(以下简称甲方):

  购货方(以下简称乙方):

  为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

  一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

  二、供货方保证经营的.器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

  三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

  四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

  五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

  六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

  七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

  八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

  九、本协议有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。

  甲方(盖章): 乙方(盖章):

  日期:

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