医疗器械质量管理人聘用合同

时间:2021-08-31

  篇一:医疗器械有限公司聘用合同(质量负责人、质量管理员、专业技术人员)

  质量负责人聘用合同

  甲方:***医疗器械有限公司  负责人:***

  乙方: (质量管理负责人) 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人,经双方协商,同意订立如下聘用合同:

  一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

  二、工作时间:乙方在公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。

  三、履行职责:乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导,解决经营过程中的质量问题,在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责:

  1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。

  2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施,在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。

  3.负责建立和调整质量管理组织,审批企业指定的质量管理文件。

  4.主持召开器械质量会议,布置、检查、处理器械质量方面的问题。

  5.负责公司的器械采购工作。

  四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金 。

  五、违约责任

  六、其他事项

  本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。

  甲方(签字):

  乙方(签字):

  签约日期:20xx年xx月xx日

  签约日期:20xx年xx月xx日

  质量管理员聘用合同

  甲方:***医疗器械有限公司  负责人:***

  乙方: (质量管理员) 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员,经双方协商,同意订立如下聘用合同:

  一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

  二、工作时间:乙方在本公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。

  三、履行职责

  1.在企业负责人领导下,认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度,负责起草企业器械质量管理制度,并指导、监督、检查各项制度的执行。

  2.负责器械的入库验收,行使质量否决权。

  3.对不合格器械进行质量审核,并负责监督处理。

  4.负责首营企业,首营品种的质量审核工作。

  5.负责收集、分析器械质量信息。

  6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。

  7.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

  8.负责开展培训工作,并建立档案。

  四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金 。

  五、违约责任

  六、其他事项

  本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。

  甲方(签字):

  乙方(签字):

  签约日期:20xx年xx月xx日

  签约日期:20xx年xx月xx日

  专业技术人员聘用合同

  甲方:***医疗器械有限公司  负责人:***

  乙方: (专业技术人员) 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的专业技术人员,经双方协商,同意订立如下聘用合同:

  一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

  二、工作时间:乙方在公司每周工作天数6天(星期1至星期6)每天工作8小时(上午:8时至12时,下午2时至6时)。乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。

  三、履行职责

  1.坚持以预防为主,负责对库存器械和陈列器械按月进行质量检查。

  2.对库存器械进行分类储存和陈列。

  3.做好温湿度的监测和管理,并认真记录。

  4.加强对重点器械的养护,增加检查次数。发现有质量问题的器械,应即使停止销售,并向质量负责人和企业负责人汇报。

  5.建立器械保管养护,设施、设备的保养及使用的记录工作。

  6.建立器械养护档案。

  四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月元,付款时间与付款方式为现金 。

  五、违约责任:

  六、其他事项:

  本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。

  甲方(签字):

  乙方(签字):

  签约日期:20xx年xx月xx日

  签约日期:20xx年xx月xx日

  篇二:医疗器械质量负责人和质量管理人任命书

  公司各部门:

  为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的规范、 合法;确保所经营产品的医疗器械质量安全有效;使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;使公司的质量信誉及经济效益不断提高;充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定,特成立质量管理部,职务任命如下:

  任命 xxx为企业负责人,负责:

  一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

  二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

  三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的.集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。

  四、正确处理质量与经营的关系。

  五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

  六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。

  七、签发质量管理体系文件。

  2、任命xxx为质量负责人,全面负责医疗器械质量管理工作,对公司医疗器械质量管理具有裁决权。

  任命由通知发布之日起生效。

  单位:

  总经理:

  20xx年xx月xx日

  篇三:质量负责人聘用合同

  甲方:xxx医疗器械有限公司 负责人:xxx

  乙方:xxx

  甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的质量管理负责人,经双方协商,同意订立如下聘用合同:

  一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

  二、工作时间:乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。

  三、履行职责:乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导,解决经营过程中的质量问题,在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权,承担相应的质量管理责任。

  四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月 2800 元。

  五、其他事项

  本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。

  甲方(签字):

  乙方(签字):

  签约日期:20xx年xx月xx日

  签约日期:20xx年xx月xx日

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