新版gsp培训试题课件二

　　一、填空：（每空1分，共35分）

　　1、药品经营质量管理规范，简称（ ），是国家药品监督管理局令（ ）号。

　　2、药品批发企业应建立以主要负责人为首，包括（ ）、（ ）、储运等业务部门负责人和企业（ ）机构负责人在内的质量领导组织。

　　3、《药品经营许可证》应当标明（ ）和（ ），到期重新审查发证。

　　4、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（ ）、（ ）和注意事项。

　　5、药品经营企业购进药品必须建立并执行（ ）制度，验明（ ）和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

　　6、列入国家药品标准的药品名称为药品（ ）。

　　7、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须（ ）进行健康检查，患有（ ）或者其他可能（ ）的疾病，不得从事直接接触药品的工作。

　　8、药品包装必须按照规定印有或贴有（ ），并附有说明书。

　　9、《药品管理法》中规定，药品是用于（ ）、（ ）、（ ）人的疾病，

　　有目的地调节人的生理机能，并规定有（ ）或功能主治、（ ）的物质。

　　10、药品经营企业购销药品，必须有（ ）的购销记录，购销记录必须

　　注明药品的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、购销价格、（ ）及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　11、经营企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为（ ），阴凉库温度不高于（ ），冷库温度为（ ）；各库房

　　相对湿度应保持在（ ）之间。

　　二、判断正误：（每题1分，共10分）

　　1、我公司可以购进2002年1月出厂，未注明有效期的药品。（ ）

　　2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。（ ）

　　3、外用药品有特殊的标识，其标识为蓝底白字。（ ）

　　4、进口药品包装、说明书必须是中文。 （ ）

　　5、非药品包装、标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。（ ）

　　6、舒乐安定等二类**应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。 （ ）

　　7、药品经营企业可以将已购进，但未入库的药品，直接从供货生产企业发送到需货方。（ ）

　　8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号，在批文未下发之前生产的产品，在批文下发之后能销售给经营企业。（ ）

　　9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。（ ）

　　10、原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染，则应立即放入不合格品区，按假药论处。（ ）

　　三、选择题：（以下答案中有一个或多个正确，每题2分，共30分）

　　1、购销合同上应注明的质量条款有：（ ）

　　（1） 药品质量符合质量标准和有关质量要求。

　　（2） 药品质量符合省、自治区、直辖市药品标准。

　　（3） 药品附产品合格证。 （4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。

　　2、药品保管必须采取的措施：（ ）

　　（1） 冷藏 （2）防冻 （3）防潮 （4）防洪 （5）防鼠 （6）防火

　　3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于：（ ）

　　（1）1500平方米 （2）1000平方米 （3）500平方米

　　4、中型药品批发企业药品养护室面积：（ ）

　　（1）不小于50平方米 （2）不小于40平方米 （3）不小于30平方米

　　（4）不小于20平方米

　　5、首营品种应审核的资料（ ）

　　（1）供货企业证照 （2）法人委托书 （3）身份证复印件、上岗证 （4）检验报告单 （5）样品、说明书 （6）批准文号、注册商标复印件

　　6、购销记录应保存（ ）

　　（1）三年 （2）有效期后一年 （3）五年

　　7、验收药品质量时应检查：（ ）

　　（1）化验原始记录 （2）药品标签 （3）药品外包装 （4）药品批准文号 （5）药品合格证

　　8、新修订的《药品管理法》于（ ）起施行。

　　（1）2002年1月1日 （2）2001年12月1日

　　（3）2001年10月1日 （4）2002年2月28日

　　9、特殊药品是指：（ ）

　　（1）麻醉品、**、医疗用毒性药品、危险药品

　　（2）**品、**、医疗用毒性药品、危险药品

　　（3）**品、**、医疗用毒性药品、放射性药品

　　10、药品有效期在一年内的，必须（ ）催销。

　　（1）每月一次 （2）每两月一次 （3）每季度一次 （4）每半年一次

　　11、本公司可以经营的品种范围：（ ）

　　（1）中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。

　　（2）中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。

　　（3）中成药、化学原料药、生化药品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。

　　（4）中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。

　　12、某进出口部门从国外调入一批药品，正在办理进口手续，手续尚未办齐之前就已在市面上销售，应作何处理：（ ）

　　（1）假药论处 （2）劣药论处 （3）不作任何处理（4）

　　可以在经营企业之间销售，但不能进入医疗使用单位。

　　13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣，由工商行政管理部门或药品监督管理部门处以：（ ）

　　（1）2――5万元罚款 （2）3――10万元罚款 （3）1――20万元罚款

　　（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　14、温、湿度记录一定要定时真实：（ ）

　　（1）每天记录一次 （2）每天上、下午定时记录二次 （3）每天按时记录三次 （4）每二天记录一次