二、填空题（ 40分 ）

　　1、药品包装必须按照规定印有或者贴有（），不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

　　2、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（ ）。

　　3、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料有（）

　　（ ）（ ）（ ）（ ） （ ）（ ）。

　　4、储存药品相对湿度为（）

　　5、对储存条件有特殊要求的或者（ ）品种应当进行重点养护

　　6、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取( )及（ ）等措施。

　　7、对质量可疑的药品应当立即采取（）措施，并在计算机系统中（ ），同时报告( )。

　　8、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（

　　9、记录及相关凭证应当至少保存（）年。

　　10、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（

　　( )等.

　　11、销售近效期药品应当（ ）；）。 ）、()、

　　12、对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行（）和（ ）。

　　13、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为（）和( )。

　　14、药品商品名称不得与通用名称（ ），其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。

　　15、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（ ）年（ ）月( )日起实施。

　　16、药品批准文号中H、S、Z、J、B、F、分别代表的含义是（）、（）、( )、( )、( )、( )

　　17、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准。

　　18、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

　　19、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其（ ）和（）,必要时进行实地考察。

　　20、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有（ ）。