安全专业实习日记

时间：2021-08-31

安全专业实习日记1

　　设备选型：在物料衡算基础上，根据GMP及不同的设备特点，在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑，对设备进行选型。

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　　双纤片固体制剂产量为：片剂2.5亿片/年（0.3g/片），年工作日250天，每天2班，则每班处理量为150㎏。

　　1.粉碎工序——粉碎机：选用高效粉碎机1台——

　　【主要用途】

　　采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。

　　【特点】

　　本机结构简单，粉碎室拆装与清洗方便，具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。

　　【工作原理】

　　本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片，粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。

　　【技术参数】

　　型号GFSJ-8；生产能力（kg/h）10-100；成品细度（微米）12-120；功率（kw）3；可调速度（r/min）2350-4360；外形尺寸（长×宽×高）（mm）1050×600×1600；重量（kg）150。

　　2.过筛——过筛机：选用高效过筛机1台

　　【主要用途】

　　ZS型系列分层筛适应于流水作业，是粗小颗粒比例不等过筛连续出料的理想设备。

　　【结构与性能】

　　本机由料斗、振荡室、联轴器、电机等组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等

　　组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线，在不平衡状态下，产生离心力，使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡，重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。

　　【技术参数】

　　型号ZS-350；生产能力（kg/h）60-500；过筛目数（mesh）12-200；功率（KW）0.55；主轴转速（rpm）1380；外形尺寸（长×宽×高）（mm）540×540×1060；重量（kg）100。

　　3.混合——混合机：选用高效混合机一台

　　【主要用途】

　　本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。

　　【特点】

　　混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀。

　　【技术参数】

　　型号GHJ-500；全容积（m3）0.5；生产能力（kg/次）100；配用真空泵型号WL50；进料时间（min）4-6混合时间（min）6-10；筒体转速（rpm）12；功率（kw）2.2；外形尺寸（长×宽×高）（mm）2500×1350×2450；回转总高度（mm）2450；重量（kg）550。

安全专业实习日记2

　　原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库

　　质量控制点详解：

　　1、物料前处理：制备片剂时，一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性；其性质

　　应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材

　　料，研究和生产实践都证明，片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。

　　2、粉碎：粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现，粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。

　　3、过筛：筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中，力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。

　　4、称量：称重是为了使各个药物按配比进行混合。

　　5、混合：主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合，以保证片剂质量。

　　6、制粒：压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均匀的湿颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒有良好的压缩成型性，以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜，颗粒压片时，其中应有适量水分，否则难于压成理想的片剂。最佳的含水量需经验，并与药物及所用辅料有关。

　　7、干燥：干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用，另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。

　　8、压片：进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品，利于应用。

　　9、包装：保护药品质量，阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。