食品药品监督管理局上半年的工作总结(2)

时间:2021-08-31

二、强化了药品重点监管,保障了人民群众用药安全有效。

  今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此,结合麻城实际,按照上级统一部署,我们采取了有效措施,强化了重点监管。

  ⒈开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。

  ①制定了方案,成立了广告专项整治领导小组。

  ②到市广电局,和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的发布的有关规定,并和市广电局达成协议,凡以后到广电局要求发布药品、医疗器械、保健食品广告的,必须先到我局进行审核登记,并将广告发布光碟在我局进行播放。播放后,我局认为内容真实并符合国家有关规定,由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后,广电局才能发布。

  ③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否发布了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜,是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告

  ④凡外地药品、医疗器械,保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动,必须先将有关宣传资料送我局审核,我局再派人到现场进行监督。

  截止目前,广告整治方面,我局已立案起,查处涉案金额万余元,罚没金额万余元。

  ⒉开展了打击非法回收药品,非法邮购药品、非法添加药品活动。今年,我们加强了与邮政、铁路等部门的联系,加大了这几个方面的打击力度。

  ⒊开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中,为了巩固特殊药品监管的成果,积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年月日起,我局在全市范围内开展了特殊药

  品和终止妊娠药品专项检查,制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》,要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。

  ⒋开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年,我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章,取得了一定的成果。为了扩大战果,今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。

  ⒌继续推进了农村药品“两网”建设。我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络,在每个乡聘请了名协管员,在每个村聘请了个信息员。并每月召开了一次协管员会议。目前,我市药品监督网络覆盖了的乡镇和的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面,我们积极发展村级药店,上半年共新批药店个,全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序,验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前,我市供应网络覆盖了的乡镇和行政村。为了使药品供应网络一目了然,我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。

  ⒍开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立,我们已给全市家药品生产企业,家药品经营企业,家乡镇卫生院,家市级医疗机构,家制剂室建立了诚信档案。

  ⒎完成了乡镇药店申报工作,加强、认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限,为了帮促药店,我们集中对乡镇药店负责人本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看进行了次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想,我们加大了对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业普遍进行了次以上监督检查。

  ⒏加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作,加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作,并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度,如期申报换证资料。

  ⒐如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许可证》有关事项的通知精神,麻城市共有家零售医疗器械经营企业应换证,我们及时通知有关企业组织申报,并认真把好资料初审关,于月日前如期完成了资料申报工作。