第四章消毒服务机构

　　第三十五条　消毒服务机构应当向省级卫生行政部门提出申请，取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。

　　消毒服务机构卫生许可证编号格式为：(省、自治区、辖市简称)卫消服证字(发证年份)第XXXX号，有效期四年，每年复核一次。有效期满前三个月，消毒服务机构应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

　　第三十六条　消毒服务机构应当符合以下要求：

　　(一)具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;

　　(二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求;

　　(三)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度;

　　(四)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行;

　　(五)从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市(地)级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书后方可上岗工作。

　　第三十七条　消毒服务机构不得购置和使用不符合本办法规定的消毒产品。

　　第三十八条　消毒服务机构应当接受当地卫生行政部门的监督。

　　第五章监督

　　第三十九条　县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：

　　(一)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;

　　(二)对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查;

　　(三)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;

　　(四)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;

　　(五)对违反本办法的行为采取行政控制措施;

　　(六)对违反本办法的行为给予行政处罚。

　　第四十条　有下列情形之一的，省级以上卫生行政部门可以对已获得卫生许可批件和备案凭证的消毒产品进行重新审查：

　　(一)产品配方、生产工艺真实性受到质疑的;

　　(二)产品安全性、消毒效果受到质疑的;

　　(三)产品宣传内容、标签(含说明书)受到质疑的。

　　第四十一条　消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到省级以上卫生行政部门重新审查通知一个月内，按照通知的有关要求提交材料。超过上述期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，省级以上卫生行政部门可以注销产品卫生许可批准文号或备案文号。

　　第四十二条　省级以上卫生行政部门自收到重新审查所需的全部材料之日起一个月内， 应当作出重新审查决定。有下列情形之一的，注销产品卫生许可批准文号或备案文号：

　　(一)擅自更改产品名称、配方、生产工艺的;

　　(二)产品安全性、消毒效果达不到要求的;

　　(三)夸大宣传的。

　　第四十三条　消毒产品检验机构应当经省级以上卫生行政部门认定。未经认定的，不得从事消毒产品检验工作。

　　消毒产品检验机构出具的检验和评价报告，应当客观、真实，符合有关规范、标准和规定。

　　消毒产品检验机构出具的检验报告，在全国范围内有效。

　　第四十四条　对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，由省级以上卫生行政部门责令改正，并予以通报批评;情节严重的，取消认定资格。被取消认定资格的检验机构二年内不得重新申请认定。

　　第六章罚则

　　第四十五条　医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。

　　第四十六条　加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，未按国家有关规定进行消毒处理的，应当按照《传染病防治法实施办法》第六十八条的有关规定给予处罚。

　　第四十七条　消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。

　　第四十八条　消毒服务机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下的罚款;造成感染性疾病发生的，可以处5000元以上20000元以下的罚款：

　　(一)消毒后的物品未达到卫生标准和要求的;

　　(二)未取得卫生许可证从事消毒服务业务的。

　　第七章附则

　　第四十九条　本办法下列用语的含义：

　　感染性疾病：由微生物引起的疾病。

　　消毒产品：包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

　　消毒服务机构：指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位。

　　医疗卫生机构：指医疗保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活动相同的单位。

　　第五十条 本办法由卫生部负责解释。

　　第五十一条 本办法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日卫生部发布的《消毒管理办法》同时废止。