预防接种工作规范（全文）

预防接种工作规范全文(4)

时间：2021-08-31

　　第四章预防接种服务

　　1 预防接种组织形式

　　1.1 常规接种

　　1.1.1 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。

　　1.1.2 承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供6次接种服务。

　　1.2 群体性预防接种

　　1.2.1群体性预防接种是指在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。

　　1.2.2 县级或设区的市卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经同级人民政府决定，并向省级卫生行政部门备案;需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省级卫生行政部门报经同级人民政府决定，并向卫生部备案;需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，由卫生部决定。

　　1.2.3 作出批准决定的人民政府或卫生部应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。

　　1.2.4 疾病预防控制机构制定群体性预防接种实施方案，采取适当的预防接种服务形式开展接种工作。

　　1.2.5 任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。

　　1.3 应急接种

　　1.3.1 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。

　　1.3.2 传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》(下称传染病防治法)和《突发公共卫生事件应急条例》(下称应急条例)的规定执行。

　　1.3.3 疾病预防控制机构制定应急接种实施方案，选择适当的接种服务形式尽快开展接种工作。

　　2 预防接种服务形式和周期

　　县级卫生行政部门根据疾病预防控制机构提出的建议确定辖区内接种服务的形式和周期。

　　2.1 定点接种

　　2.1.1 预防接种门诊

　　2.1.1.1 城镇的接种单位，应根据责任区的人口密度、服务人群以及服务半径等因素设立预防接种门诊，实行按日(周或旬)进行预防接种。

　　2.1.1.2 有条件的农村地区可以在乡级卫生院设立预防接种门诊，以乡为单位实行按周(旬或月)集中进行预防接种。

　　2.1.1.3 预防接种门诊标准及管理办法由省级卫生行政部门制定，预防接种门诊参考标准见《附件一》。

　　2.1.2 村级接种点

　　农村地区根据人口、交通情况以及服务半径等因素，设置覆盖1个或几个村级单位的固定预防接种点，实行按月(双月)进行预防接种，每年提供不少于6次预防接种服务。

　　2.1.3 出生时接种

　　设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种服务。

　　2.2 入户接种

　　边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区，可采取入户巡回进行预防接种方式，每年提供不少于6次预防接种服务。预防接种日期要固定，应选在大多数群众方便的时间。

　　2.3 临时接种

　　在流动人口等特殊人群儿童集聚地设立临时预防接种点，选择适宜时间，为适龄人群提供预防接种服务。

　　3 预防接种证、卡(簿)的管理

　　国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位必须按规定为适龄儿童建立预防接种证，作为儿童预防接种的凭证、记录和证明;同时，做好其他适龄人群预防接种的记录工作。

　　3.1 儿童预防接种证、卡(簿)的建立

　　3.1.1 预防接种证、卡(簿)按照受种者的居住地实行属地化管理。

　　3.1.2 在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地的承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。未按时建立预防接种证或预防接种证遗失者应及时到接种单位补办。

　　3.1.3 设有产科的医疗卫生单位，要告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡(簿)。

　　3.1.4 户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡(簿)，无预防接种证者需同时建立预防接种证;要向流动儿童监护人宣传,及时到寄居地接种单位办理接种卡(簿)和接种证。

　　3.1.5 接种单位应在接种证上加盖公章.

　　3.1.7 预防接种证、卡格式由省级卫生行政部门制定。

　　3.2 儿童预防接种证、卡(簿)的使用管理

　　3.2.1 接种单位对适龄儿童在实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。

　　3.2.2 预防接种证、卡(簿)由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间(日期)栏(项)填写均以公历为准。

　　3.2.3 儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位;迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史证明;无预防接种证、卡或接种证明的要及时补建、补种。

　　3.2.4 接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡(簿)进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡片，由接种单位另行妥善保管。

　　3.2.5县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位，根据托幼机构、学校对儿童入托、入学查验预防接种证的报告，发现未按照国家免疫规划受种的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。

　　3.2.6 预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡(簿)城市由接种单位保管，农村由乡级预防保健单位保管。预防接种卡(簿)的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。

　　3.3 儿童预防接种信息卡的使用和管理

　　3.3.1 儿童预防接种信息卡，是应用接种信息管理软件及数据库，以IC卡、磁卡、条形码等为储存或识别载体，通过计算机网络管理系统，实现儿童接种资料规范化、信息化管理。

　　3.3.2 儿童预防接种信息卡系统，应按照国家基本技术标准，统一规划、统一接口、统一部署，实现依托网络，数据共享。

　　3.3.3 儿童预防接种信息卡系统应达到标准统一、编码统一，具备网络查询功能，并在全省范围内实施。

　　3.3.4 使用儿童预防接种信息卡的地区，不得以儿童预防接种信息卡替代预防接种证。可按照统一规定，每年将信息库中的接种资料以书面形式进行备份，逐步取代预防接种卡(簿)。

　　4 注射器材的管理

　　4.1 注射器材的选择

　　用于预防接种的注射器材有自毁型注射器、普通一次性注射器、一次性蓝芯注射器，推广使用自毁型注射器。

　　4.2 注射器材的计划和采购

　　省级疾病预防控制机构根据人口数、出生率、国家免疫规划疫苗免疫程序制定年度注射器材的品种、规格和数量等使用计划，并备用10%左右机动数，统一采购。

　　4.3 注射器材的分发

　　省级疾病预防控制机构根据国家免疫规划疫苗使用计划，将注射器材随疫苗逐级分发，各级要做好注射器材的领发登记管理工作。

　　5 预防接种实施

　　接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

　　5.1 预防接种前准备工作

　　5.1.1 确定受种对象

　　5.1.1.1 根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序，确定受种对象。

　　5.1.1.2 受种对象包括：本次应种者、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。

　　5.1.1.3 清理接种卡(簿)，根据接种记录核实受种对象。

　　5.1.1.4 主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象，与本地儿童同样管理。

　　5.1.2 通知儿童家长或其监护人

　　采取预约、通知单、电话、口头、广播通知等适当方式，通知儿童家长或其监护人告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。

　　5.1.3 分发和领取疫苗

　　5.1.3.1 接种单位根据各种疫苗受种人数计算领取疫苗数量，做好疫苗领发登记。

　　5.1.3.2 运输疫苗的冷藏包(箱)，应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排。

　　5.1.3.3 冷藏包(箱)的使用方法为：

　　(1)脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包(箱)的底层;

　　(2)卡介苗放在中层，并有醒目标记;

　　(3)百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上层，不要紧靠冰排，防止冻结。

　　(4)脊灰疫苗装在塑料袋内，无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好，冷藏包的空隙用纱布或纸张填充，防止疫苗安瓿(瓶)振荡破裂。

　　(5)其他疫苗按照其疫苗使用说明书规定的储存温度，参照上述要求适当放置。

　　5.1.4 准备注射器材

　　5.1.4.1 按受种对象人次数的1.1倍准备注射器材。

　　5.1.4.2 自毁型注射器和普通一次性注射器由上级单位随疫苗一并下发，领发时做好登记。使用前要检查包装是否完好并在有效期内使用。

　　5.1.4.3 接种单位备好喂服脊灰疫苗的清洁小口杯、药匙。

　　5.1.5 准备药品、器械

　　准备75%乙醇、95%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、1:1 000肾上腺素、自毁型注射器回收用安全盒及污物桶等。

　　5.1.6 为新生儿提供首剂乙肝疫苗接种的单位，根据辖区内儿童预期出生情况，提前准备乙肝疫苗、注射器材及相关记录资料，保证新生儿出生后24小时内尽快接种。

　　5.2 接种时的工作

　　5.2.1 接种场所要求

　　5.2.1.1 接种场所室外要设有醒目的标志，室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖;并准备好接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的条件。

　　5.2.1.2 接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察等内容进行合理分区，确保接种工作有序进行。

　　5.2.1.3同时接种几种疫苗时，在接种室/台分别设置醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。

　　5.2.1.4 做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消毒，并做好消毒记录。

　　5.2.1.5 接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。

　　5.2.1.6 在接种场所显著位置公示相关资料,包括：

　　(1)预防接种工作流程;

　　(2)第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等;

　　(3)第二类疫苗(包括第一类疫苗的同品种自费疫苗)的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等;

　　(4)接种服务咨询电话;

　　(5)宣传资料。

　　5.2.2 核实受种对象

　　5.2.2.1 接种工作人员应查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别，出生年、月、日及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种。

　　5.2.2.2 接种工作人员发现原始记录中受种者姓名，出生年、月、日有误，应及时更正。

　　5.2.2.3 对不属于本次的受种者，向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。

　　5.2.2.4 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议，并在接种卡(薄)和接种证上记录。

　　5.2.3 接种前告知和健康状况询问

　　5.2.3.1 接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。告知可采取口头或文字方式。

　　5.2.3.2 接种工作人员在实施接种前，应询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

　　5.2.3.3 受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本章5.2.3.1的内容。

　　5.2.4 接种现场疫苗管理

　　5.2.4.1 接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。

　　5.2.4.2 核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。

　　5.2.4.3 冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

　　检查百白破疫苗、乙肝疫苗是否冻结的方法为：将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间(5～10分钟)内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结。

　　5.2.4.4 注射剂型疫苗的使用

　　(1)将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。

　　(2)将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。

　　(3)吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。

　　(4)自毁型注射器的使用方法参见相关产品使用说明。

　　(5)使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。

　　(6)安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃。

　　(7)冷藏容器内的冰排溶化后，应及时更换。在接种门诊，上午门诊下班前应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。

　　5.2.5 接种操作

　　5.2.5.1 接种工作人员在接种操作前再次查验核对受种者姓名、预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗品种，无误后予以接种。

　　5.2.5.2 皮肤消毒

　　(1)确定接种部位。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。

　　(2)用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待凉干后立即接种。禁用2%碘酊进行皮肤消毒。

　　5.2.5.3疫苗的接种部位、途径和剂量参见国家药典的规定，对未收入药典的疫苗，参见疫苗使用说明书。

　　目前常用疫苗的接种部位、途径和剂量见表4-1。

　　表4-1 常用疫苗的接种部位、途径和剂量

　　疫苗接种部位接种途径接种剂量/剂次

　　乙肝疫苗上臂外侧三角肌中部肌内注射酵母苗16岁以下5μg/0.5ml，

　　CHO苗10μg/1ml、20μg/1ml*

　　卡介苗上臂外侧三角肌中部附着处皮内注射 0.1ml

　　脊灰疫苗口服 1粒

　　百白破疫苗上臂外侧三角肌附着处或臀部肌内注射 0.5ml

　　白破疫苗上臂外侧三角肌附着处肌内注射 0.5ml

　　麻疹疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml

　　乙脑疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml

　　A群流脑疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 30μg/0.5ml

　　A+C流脑疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 100μg/0.5ml.

　　风疹疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml

　　* 母婴阻断的新生儿使用CHO疫苗为20μg/1ml。

　　5.2.5.4 接种时严格执行安全注射。

　　(1)接种前方可打开或取出注射器具。

　　(2)在注射过程中防止被针头误伤。如被污染的注射针头刺伤，应按照有关要求处置。

　　(3)注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者用截针器毁型后，统一回收销毁。

　　5.2.6 接种记录、观察与预约

　　5.2.6.1 接种后及时在预防接种证、卡(簿)或计算机上记录所接种疫苗的年、月、日及批号。接种记录书写工整，不得用其它符号代替。

　　5.2.6.2 告知家长或监护人，受种者在接种后留在接种现场观察15～30分钟。如出现预防接种异常反应，及时处理和报告。

　　5.2.6.3 与儿童家长或其监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。

　　5.2.6.4 负责新生儿接生的单位在接种第1剂乙肝疫苗后，应当填写首剂乙肝疫苗接种登记卡(见《附件五》表1-1-2),同时告知家长在1个月内到居住地的接种单位建证、建卡，并按免疫程序完成第2、3剂乙肝疫苗接种。

　　5.3 接种后的工作

　　5.3.1 清理器材

　　5.3.1.1 清洁冷藏容器。

　　5.3.1.2 使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物处理条例》的规定处理，实行入户接种时应将所有医疗废物带回集中处理。

　　5.3.1.3 镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。

　　5.3.2 处理剩余疫苗

　　记录疫苗的使用及废弃数量，剩余疫苗按以下要求处理：

　　5.3.2.1 废弃已开启安瓿的疫苗。

　　5.3.2.2 冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

　　5.3.2.3 接种单位在进行国家免疫规划疫苗接种时，剩余疫苗应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。

　　5.3.3 清理核对接种通知单和预防接种卡(簿)，及时上卡，确定需补种的人数和名单，下次接种前补发通知。

　　5.3.4 统计本次接种情况和下次接种的疫苗使用计划，并按规定上报。

　　6 流动儿童预防接种管理

　　6.1 流动儿童是指户籍在外县、在暂居地居住满3个月的≤7周岁儿童。

　　6.2 对流动儿童的预防接种实行现居住地管理，流动儿童与本地儿童享受同样的接种服务。

　　6.3 各级疾病预防控制机构应制定针对流动儿童预防接种管理措施，加强对流动儿童管理。

　　6.4 流动人口相对集中的地方，可设立临时接种点，提供便利的接种服务。

　　6.5 接种单位应主动掌握责任区内流动儿童的预防接种管理情况。对主动搜索到的适龄流动儿童，应当及时登记，建立接种卡(簿)、证，实行单独的卡(簿)管理，并及时接种。

　　6.6 县级疾病预防控制机构定期对流动儿童的接种情况进行调查。

　　6.7 接种单位做好本地外出儿童管理，掌握儿童外出、返回时间，及时转卡;利用春节等节假日期间组织对长期外出儿童进行查漏补种或索查外地的接种资料。

　　7 常见的预防接种一般反应及处置原则

　　7.1 预防接种一般反应

　　预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

　　7.2 全身反应

　　7.2.1 临床表现

　　7.2.1.1 发热：分为轻度(37.1～37.5℃)、中度(37.6～38.5℃)和重度(≥38.6℃)。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天;个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别受种者在注射麻疹疫苗后6～10天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样症状。

　　7.2.1.2 部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。

　　7.2.2 治疗

　　7.2.2.1 发生轻度全身反应时加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发其它疾病。

　　7.2.2.2 全身反应严重者可对症处理。

　　7.2.2.3 高热不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。

　　7.3 局部反应

　　7.3.1 临床表现

　　7.3.1.1 注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应(≤2.5cm)、中反应(2.6～5.0cm)和强反应(>5.0cm)。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。

　　7.3.1.2 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径>5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。

　　7.3.1.3 皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕(卡疤)。

　　7.3.1.4 接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。

　　7.3.2 治疗