《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》解读
时间：2021-08-31为加强注册管理，进一步规范中成药命名，1月11日，国家食品药品监督管理总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》。
云南白药、风油精、马应龙痔疮膏……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，2月15日正式截止。“新华视点”记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。
含“灵”的药品2000多个
《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》提出，中成药命名应避免采用“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之词。此外，中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名。
对于市场上已有的中成药，意见稿提出，该指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于规范原有中成药的不规范命名。老药涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中，记者检索到，光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名，包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。
云南白药集团股份有限公司技术质量总监李劲表示，如果命名不能用地名，云南白药系列的7个剂型、7个产品都将受到影响。除含“云南白药”4个字的剂型和产品外，云南白药系列可能涉及改名的药品品种还包括：复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏(以上均含“消炎”二字)、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片(以上含“宝”“灵”字眼)等。
李劲认为，“假如云南白药需要改名，那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌，预估损失将超过100亿元。”
一位业内人士告诉记者，对药企来说，更名后需要到当地食药监局重新注册。“各地收费价格不一样，少数省份不收费，大部分省份都是收费的。在北京一个产品就要交6600元。”该人士说，他所在的企业有35个产品或将涉及改名，光注册费就得23万余元。
中药命名应考虑文化传承
对于现有中药必须全部改名，不少消费者表示很难理解。昆明市一小学教师刘悦说：“像云南白药气雾剂、马应龙痔疮膏、风油精都是家里常备药，如果一夜之间这些名字都不存在了，会觉得很不适应。”
中国中药协会副会长王英告诉记者，协会已于近日召开座谈会，组织会员企业认真讨论，将意见集中报送食药监总局。
“不能用西医西药的思维来管理中医中药，在命名上尤其如此。”中国社科院中医药国情调研组组长陈其广说，中国传统中药在命名时往往要把发明人、生产地等因素都考虑在内，如“马应龙痔疮膏”“赵南山肚痛丸”等，这是对发明人贡献的一种认可。
此外，中医药讲究“地道性”，地名是最好的.体现。“比如云南白药，不是全国只有云南有白药，而是只有云南白药的药效最好。”陈其广说，如果人名、地名都不能作为药名的话，中药就会彻底丧失传统文化底蕴。
■释疑
为何中成药要改名?
记者调查发现，早在上世纪90年代，国家主管部门就已提出对中成药命名进行规范。1997年，由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中，明确提出了中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品的命名原则。
记者注意到，此次意见稿的命名新规正是依据通用名称中提出的各项原则。
北京医药行业协会常务副会长付立家认为，对中成药命名进行规范是必要的，“这是历史形成的问题。过去很多药名都是地方批准的，没有统一命名的规则。此外，不少中药虽然是一个名字，但实际上不是一个方子。”
尤其是近年来，百姓对药品、保健药品需求日趋旺盛，打着保健品旗号的中成药夸大式命名乱象频出。业内人士介绍，个别药企生产的中成药品质良莠不齐，却在命名上“名不惊人不罢休”，随意吹嘘疗效，导致很多老年消费者上当受骗，规范中成药命名势在必行。
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