血站质量控制科工作体会

　　摘要：随着"一法两规"的贯彻实施，血站质量体系逐步完善，血站质量控制水平得到了很大的提升。质量控制科是血站重要业务科室之一，主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作，以确保血液质量和输血安全。在质量检测方面，质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检，确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。同时对成品库存全血和成分血严格按照《全血及成分血质量要求》进行质量抽检，确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。在质量管理方面，质控科将《血站管理办法》与《血站质量管理规范》、 《血站实验室质量管理规范》进行整合，负责制定适合本站实际工作的质量体系，对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进，质控工作取得了一定的效果，同时还存在许多不足之处。本文对此进行了相关研究。

　　关键词：质控科；质量管理；质量体系

　　1 成品合格血抽检

　　按《血站质量管理规范》要求，血站每月需对成品库存血定量抽检，检查是否符合《全血及成分血质量要求》[1]。近年来，血站对质控工作重视程度得到提高，质量控制科能力得到了提升，人员和设备都得到加强，血液制品质量抽检工作全面深入开展。但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题：一般血站多自行检测进行质量控制，很难从自身角度发现问题，血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。通过不同实验室间比对，增进血站间交流合作，使血液质量控制水平共同提高。另外，血站对抽检结果的分析还不到位，停留在判定合格或不合格，只讲究合格率的水平上。血站应当对抽检结果进行趋势分析，关键项目指标通过质控图的方式，在过程和结果上对该项目进行趋势分析，出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。

　　2 关键物料及检测试剂质量控制

　　为保障采供血机构供血质量安全，采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全，是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键[2]。依据《血站质量管理规范》要求，采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环节制定严格的质量控制管理措施。