②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。

　　③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

　　2) 配制及粗滤

　　① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

　　②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

　　③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

　　④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

　　⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。

　　3) 精滤

　　①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。

　　②药液精滤应孔径为0.45～0.65μｍ的滤膜进行过滤。

　　③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。

　　④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。

　　（五） 灌装封口

　　安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控制（如洁净度为万级），以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

　　1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定距离间隔组排在传送装置上

　　2) 灌注：采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注。