2017食品药品监督管理局工作计划(4)

时间:2021-08-31

  二是稳步推进,全力保障国家基本药物质量安全。我省各级食品药品监管部门层层签订责任书,制定并落实加强基本药物质量监管的“十项措施”。建立了基本药物中标备案制度,开展对中标品种的动态监管和风险评估;对基本药物实行全品种覆盖抽验,建立了全省基本药物生产品种监管档案,对药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购价格明显偏低的中标基本药物进行专项监督检查。截止20xx年10月底,全省共完成基本药物抽验检验共计8613批次,检验合格8489批次,基本药物抽验总体合格率为98.56%,较去年同期提高1.14个百分点。根据国家局的安排,我局完成了18个国家基本药物质量标准提高工作,完成了76家生产企业522个产品的生产工艺和处方核查,以及236家经营企业和6398家医疗机构的检查。加快推进了基本药物的电子监管工作,我省所有药品生产企业生产的基本药物实行了电子监管,所有基本药物配送企业实现了电子监管网络数据上传,基本药物生产企业和配送企业的赋码入网率、核注核销率、数据上传率均达到100%,监管码月上传数据达2.7亿条,位居全国电子监管网数据排名前列。逐步完善市县药品不良反应监测、报告和评价体系,累计上报涉及基本药物品种引起的药品不良反应病例报告17940例次。

  三是打假治劣,重点整治食品药品安全问题。采取坚决措施,下大力气解决重点和难点问题。一是开展药品生产流通领域集中整治行动。完成药品生产、经营企业自查和全覆盖监督检查任务,加强中药材专业市场和中药饮片生产企业现场核查,立案调查784起,移送司法机关2起,责令停产2家,查封生产线4条,收回药品GMP证书5件、GSP证书4件,有力打击了违法犯罪行为,净化了药品市场秩序。加强对进贤等医疗器械生产经营重点地区的监督检查,高风险医疗器械和涉及民生工程用械质量管理规范不断完善。二是继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为。开展以学校食堂、旅游景区为重点场所,以原料采购、食品添加剂使用为重点环节的专项整治,重点检查学校食堂2081家,限期整改107家,立案查处8家,收缴不合格食品及食品添加剂120公斤,有效防范了学校食堂食物中毒事故发生。开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治,强力整顿规范了樟树保健食品市场秩序。三是强化日常监管。进一步明确飞行检查要求,改进平时检查方法,建立报告分析制度,加大对问题企业跟踪整改检查力度,加强对基层开展监督检查的规范和指导,不断巩固和扩大集中整治成果。